Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: PROZAC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg capsule rigide, 28 capsule rigide - A.I.C. n. 025970043. 
    20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  Tipo  IA,  n.  15a  «Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP  2002-185-Rev
00) relativo a fluoxetina cloridrato prodotta da  Lilly  del  Caribe,
Inc., Mayaguez, Porto Rico». 
  Procedura n. UK/H/0636/01,03/IA/022. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS-09ADD5094