Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale n. 29, 10121 Torino. 
  Specialita' medicinale: ASPIGLICINA. 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    «300 mg + 300 mg compresse» 24 compresse - A.I.C. n. 008728038; 
    «300 mg + 300 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 008728040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Var. IA 15.b.2: Presentazione di  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  (R1-CEP  1995-018-Rev  02)
relativo  all'Acido  aminoacetico  (glicina)  da   parte   di   nuovo
produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. 
    Sostituzione  dell'attuale  produttore  dell'Acido   aminoacetico
(glicina) Giusto Faravelli S.p.a., via Medardo  Rosso  n.  8  Milano,
Italia, con il nuovo produttore Yuki  Gosei  Kogyo  Co.  Ltd,  3-10-4
Nihonbashi-Ningyo-Cho Chuo-Ku, J, 103, 0013 Tokyo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Massimo Antonetto 

 
TS-09ADD5112