MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: SIMVASTATINA WINTHROP 10 mg, 20  mg,  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037593/M 
  Procedura n. IT/H/176/001-003/IB/003 - Tipo IB n. 38c: modifica  di
una procedura di prova - sostituzione della procedura  di  prova  per
l'identificazione e la quantificazione delle impurezze  nel  prodotto
finito. 
  Procedura n. IT/H/176/001-003/IB/004 - Tipo IB n. 38c: modifica  di
una procedura di prova - sostituzione della procedura  di  prova  per
l'identificazione e il titolo di  simvastatina  nel  prodotto  finito
(HPLC con UPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD6328