MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: AMIODARONE WINTHROP 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
    200 mg compresse AIC n. 032801019 
  Codice pratica N1B/09/1472 - Tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IA n.
7b1; Tipo IA 7a; Tipo  IA  8b2  -  aggiunta  di  sanofi-aventis  S.A.
Girona,  Spagna  quale  sito  per   la   produzione   in   bulk,   il
confezionamento primario e secondario, il controllo e il rilascio dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD6329