HEXAL S.p.A.

(GU Parte Seconda n.117 del 10-10-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO Hexal 
    20, 40 mg compresse gastroresistenti - Confezioni: tutte  -Codice
AIC: 038253/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero procedura: NL/H/0728/001-002/IA/017 
    Modifica Tipo IA  n.  9:  eliminazione  di  Boehringer  Ingelheim
Hellas S.A. - 5Km  Leoforos  Paianias-Markopoulo  -  19400  Koropi  -
Greece quale responsabile del confezionamento. 
  Numero procedura: NL/H/0728/001-002/IA/018 
    Modifica Tipo IA n. 9: eliminazione di Pharma-Pack Kft.  -  vasut
u. 9. - 2040 Budaors Hungary quale responsabile del confezionamento. 
  Numero procedura: NL/H/0728/001-002/IA/019 
    Modifica Tipo IA  n.  8b2:  aggiunta  di  Sandoz  S.R.L.  -  Str.
Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures - Romania quale responsabile  del
rilascio e controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD6392
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.