Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Niften 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "50 mg + 20 mg  capsule  rigide"  28  capsule  rigide  -  AIC  n.
027854013 
  Codice pratica: N1B/09/1316 
  Variazione Tipo IB 12b.1 e conseguente IB 13 b - depositata in data
2.07.2009. Si propongono nuovi limiti e nuova procedura di prova  (in
aggiunta) per il controllo  della  dimensione  delle  particelle  del
principio attivo nifedipina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD6417