Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: SODIO CLORURO  0,9%  CON  POTASSIO  CLORURO
0,3% BAXTER. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0487/001/IA/014. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 Sacche da 500 ml - A.I.C. n. 035841016/M; 
    10 Sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 035841028/M. 
  Var. IA15b2. Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore:  Salinen  Austria
AG, nuovo fornitore della materia prima sodio cloruro in sostituzione
del fornitore NCSW. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD6259