Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27,  80145
Napoli, codice fiscale: 00272420639. 
Specialita' medicinale: PRESSAC «5 mg compresse». 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «28 compresse» - A.I.C. n. 037008012. 
Specialita' medicinale: PRESSAC «10 mg compresse». 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «14 compresse» - A.I.C. n. 037008024. 
Specialita' medicinale: PRESSAC «10 mg compresse». 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «28 compresse» - A.I.C. n. 037008036. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003 CE: Tipo  1A:
n. 8A: 
    situazione  attuale:  officine  di   produzione:   produttore   e
responsabile del rilascio lotti (tutte le fasi, escluso  i  controlli
microbiologici): Omicron Pharma S.r.l., via R. Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG); 
    controlli microbiologici: 
      Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). 
    situazione  richiesta:  officine  di  produzione:  produttore   e
responsabile del rilascio lotti (tutte le fasi, escluso  i  controlli
microbiologici): Omicron Pharma S.r.l., via R. Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG); 
    controlli microbiologici: 
      Lisapharma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO); 
      Fine Foods N.T.N. S.p.a., via dell'Artigianato nn. 8/10,  24041
Brembate (BG). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata in etichetta. 

 Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e amministratore delegato: 
                      dott. h.c. Antonio Riccio 

 
TS-09ADD6240