Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: TEFAMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    240 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021018; 
    240 mg/10 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 002021032. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  Var.  IA
n.  15  b2:  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di
un nuovo produttore (sostituzione) da Knoll AG  a  Basf  con  CEP  n.
R1-CEP 1998-010-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD6296