Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: SYNFLEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 024722 (in tutte le confezioni registrate). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  Var.  IA
n.  15  b  2:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di
un nuovo produttore (sostituzione) da Syntex inc (USA) a  Dr  Reddy's
Laboratories LTD. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS-09ADD6298