Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1B/09/1419. 
  Specialita' medicinale: EMOSINT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    027665013 «4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile» 10  fiale  da  0,5
ml; 
    027665025 «20 mcg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  1084/2003/CE  Modifica
tipo IB (17.a) «Modifica del retest period del principio attivo»: 
    da: Retest period desmopressina 2 anni; 
    a: Retest period desmopressina 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD6302