Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del comma 1-bis  dell'art.  35  del  decreto  legislativo  29
  dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. 
  Medicinale: OSVAREN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 38540011/M 
  Procedura MRP: DE/H/929/001/IB/004. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003,
tipologia IB n. 2 consistente nel  cambio  del  nome  del  medicinale
(solo in Inghilterra) da «Rephoren 235/435 mg film coated tablets»  a
«OsvaRen 235/435 mg film coated tablets». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD6317