Profile Pharma Ltd
Chichester Business Park, City Fields Way,
Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT UK
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 643206562

(GU Parte Seconda n.118 del 13-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Specialita' medicinale: PROMIXIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 MUI polvere per  soluzione  per  nebulizzatore»  -  A.I.C.  n.
037129018/M. 
  Variazione tipo IB  n.  38c  (MRP  UK/H/618/01/IB/16,  approvata  a
livello europeo in data 18 giugno 2009). Modifica di una procedura di
prova del prodotto finito, sostituzione del «sodium ID test method». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
S-092617
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.