SIMESA S.p.A.
Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.118 del 13-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Ponesta 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 033533 
  Variazione Tipo IA 13 - Modifica minore di una procedura  di  prova
approvata per un intermedio utilizzato nel  processo  produttivo  del
principio attivo zolmitriptan -  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
SE/H/128/01-06/IA/039  relativa  alla   specialita'   medicinale   di
riferimento Zomig, conclusasi in data 18.09.2009. 
  Variazione Tipo IA 9 - Eliminazione  del  sito  di  produzione  del
principio attivo zolmitriptan  IPR  Pharmaceuticals,  Puerto  Rico  -
Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/128/01-06/IA/040 relativa alla
specialita' medicinale  di  riferimento  Zomig,  conclusasi  in  data
18.09.2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD6477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.