Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica N1A/09/2250. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. -  Fratelli  Cervi  s.n.c.  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: CEDAX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "200 mg capsule rigide" 6 capsule AIC: 027849064 
  "200 mg capsule rigide" 12 capsule (sospesa) AIC: 027849165 
  "400 mg capsule rigide" 4 capsule (sospesa) AIC: 027849076 
  "400 mg capsule rigide" 6 capsule AIC: 027849140 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    tipo IA n. 39 - aggiunta di un inchiostro nero alternativo per la
marcatura delle capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD6521