Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: MUCOARICODIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 mg/10 ml sciroppo, flacone da 200 ml - A.I.C. n. 033561046; 
  30 mg/10 ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 033561034. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Var IA n. 32a: Modifica della dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito: aggiunta di un batch size da 9000 litri in aggiunta a  quelli
attualmente autorizzati. Data di decorrenza della  suddetta  modifica
dal 31 agosto 2009. 
  Var IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito:
cambiamento nell'ordine di aggiunta  degli  ingredienti  in  fase  di
allestimento dello sciroppo. 
  Data di decorrenza della suddetta modifica dal 22 settembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD6320