Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica N1B/01218. 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PRAXILENE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    25 compresse rivestite 200 mg - A.I.C. n. 022584066. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 37.b aggiunta di un parametro di procedura di prova al rilascio
e conseguente variazione IB n. 38.c  aggiunta  di  una  procedura  di
prova: aggiunta del saggio mass variation. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
TC-09ADD6322