Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A.Fleming n. 2, Verona. 
  Specialita' medicinale: ZOREF. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «250 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 026917029; 
    «500 mg compresse rivestite» 6 compresse - A.I.C. n. 026917031; 
    «500 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n. 026917106; 
    «125 mg/5 ml gran x Sosp. orale» - 1 flac. 100  ml  -  A.I.C.  n.
026917043; 
    «250 mg/5 ml gran x Sosp. orale» - l flac.  50  ml  -  A.I.C.  n.
026917070. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice pratica N1A/09/2248 - Tipo  IA  n.  15a  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo  o  aggiornato
relativo  ad   un   principio   attivo   o   ad   un   materiale   di
partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio
attivo a) da parte di un produttore attualmente approvato (da: R0-CEP
2002-050-Rev 02 a: R1-CEP 2002-050-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TS-09ADD6387