Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, 00176 Roma. 
  Specialita' medicinale: PLUSCOR. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  -  A.I.C.  n.
033945027. 
  Codici pratiche: N1B/09/1076, N1B/09/1077, N1B/09/1078. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 33: Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto
finito. «Introduzione della procedura di filtrazione della  soluzione
dei coloranti». 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 33: Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto
finito. «Introduzione di un range per la temperatura di gelificazione
dell'amido di mais». 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 33: Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto
finito. «Introduzione della procedura di setacciamento  del  magnesio
stearato». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
TS-09ADD6389