Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: VICKS TOSSE MUCOLITICO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 035490010 - «20 compresse effervescenti». 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 
  Variazione di tipo IB n. 34b2 all'autorizzazione secondo  procedura
nazionale: Modifica del  sistema  di  colorazione  o  aromatizzazione
attualmente utilizzato per il prodotto finito. 
  Proposed: Updated: 1) Orange flavour supplier by Sensient.  Updated
sections: P4; P5.3; m3.2.P.4.1  -  2)  Dossier  updates  required  to
reflect compliance of microbiological testing with  the  updated  Ph.
Eur. 5.1.4 harmonized  monograph.  Updated  sections:  P5.1;  P5.2.9;
P5.1, 5.2 and 5.3; P2.5 3) Dossier update  to  correct  typographical
error. 
  Updated Sections 3.2.P.5.1; 3.2.P.5.2.4; 3.2.P.5.1.1. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Nader Mehraban 

 
TS-09ADD6448