Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.121 del 20-10-2009)

  Specialita' medicinale: ANEXATE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»  -  A.I.C.
n. 026749010; 
    «1 mg /10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»  -  A.I.C.
n. 026749034. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
modifica di tipo IA n. 15b2: presentazione di un nuovo certificato di
idoneita' alla Ph. Eur. (RO-CEP 2003-237-Rev 01) da parte di un nuovo
produttore del principio attivo: Chemagis Ltd, Israel. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC-09ADD6641
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.