Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.121 del 20-10-2009)

  Specialita' medicinale: ANEXATE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  026749010 «0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»; 
  026749034 «1 mg /10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso». 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IA n. 37a: Modifica di una  specifica  del  prodotto
finito: contenuto di disodio edetato (restringimento dei limiti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC-09ADD6645
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.