Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BRAMITOB. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 16  contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036646014; 
  «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 28  contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036646026; 
  «300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 56  contenitori  monodose  -
A.I.C. n. 036646038. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IA  n.  8a  -  Modifica  del  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti  o  del  sito  responsabile  del  controllo  della
qualita' del prodotto finito - a) Sostituzione o aggiunta di un  sito
in cui si effettua il  controllo  dei  lotti:  aggiunta  di  un  sito
alternativo per il controllo dei  lotti  del  prodotto  finito  e  di
accettazione del  principio  attivo  -  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,
Parma. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicaziane nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6669