Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione  pressurizzata
per inalazione - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M; 
  FORMODUAL 100/6 microgrammi per erogazione soluzione  pressurizzata
per inalazione - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
DE/H/0872/001/IB/009 - Variazione tipo IB n.  12  b1  Modifica  delle
specifiche di un principio attivo, Aggiunta di un nuovo parametro  di
prova alle specifiche  di  un  principio  attivo:  introduzione  test
«particle size distribution» (laser method). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicaziane nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6671