Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata   per
inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037776010/M; 
  100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata   per
inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037776022/M. 
  Modifica apportata ai sensi  dei  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
DE/H/0874/001/IB/008 - Variazione tipo IB n. 13  b  Modifica  di  una
procedura di prova di un  principio  attivo  o  di  un  materiale  di
partenza/intermedio/reagente utilizzato nel  processo  di  produzione
del principio attivo - b) Altre modifiche di una procedura di  prova,
inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova:
introduzione  identificazione  del   principio   attivo   Formoterolo
fumarato con il metodo NIRS. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6675