Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A.-Largo Umberto Boccioni 1-21040 Origgio VA Specialita' medicinale: COTAREG - AIC 034114/M - 320/12,5 mg compresse rivestite con film - 320/25 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/565/04-05/IB/058 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB No.7c: Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni di produzione ad eccezione del rilascio dei lotti: Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata NA, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD7162