Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO  DEL  4  NOVEMBRE  2008.
  CODICE PRATICA: N1B/09/1479 

   Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 
    "1,8 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml - AIC 032915011 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n.37 b) e conseguente IB 38 c) Aggiornamento, al  rilascio  ed
alla shelf life, della specifica del prodotto finito  "determinazione
quantitativa delle  impurezze"  e  conseguente  modifica  del  metodo
d'analisi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD7740