Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica : N1B/09/1595 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: MISTRAL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale  da  2
ml, AIC n. 029006071 
    - 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale  da  3
ml, AIC n. 029006083 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IB, n. 38c): modifica di una procedura di prova del prodotto
finito: Sostituzione del saggio dei pirogeni con LAL test. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno della  sua  pubblicazione  in
G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD7752