SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.130 del 10-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DERMATOP 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    0,25% crema, tubo 30 g - AIC n° 029157017 
  Pratica N1A/09/2295 del 17 settembre 2009 
  Tipo IA n. 37a -  Restringimento  dei  limitii  di  una  specifica:
impurezze totali Da: NMT 3,0% (rilascio) e NMT 6,0% (fine periodo  di
validita') 
    A: NMT 2,0% (rilascio) e NMT 5,0% (fine periodo di validita') 
  Pratica N1A/09/2294 del 17 settembre 2009 
  Tipo IA n. 37a -  Restringimento  dei  limitii  di  una  specifica:
impurezze totali Da: NMT 1,0% (rilascio) e NMT 3,0% (fine periodo  di
validita') 
    A: NMT 0,5% (rilascio) e NMT 1,5% (fine periodo di validita') 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD7765
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.