Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: PASADEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,5 mg compresse», 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 026368050; 
    «1 mg compresse» 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 026368062. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:  IA  9
Eliminazione   di   un   sito   di   produzione   (prodotto   finito,
confezionamento e controllo dei lotti): Delpharm Lille S.a.s. Z.I. De
Roubaix Est Rue de Toffleurs, Lys Lez Lannoy France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD7698