ACTAVIS GROUP PTC ehf

(GU Parte Seconda n.131 del 12-11-2009)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: C1B/2009/720 
  Medicinale: ROPINOROLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate    -    AIC    n.     038737/M     -     Procedura     n.
DK/H/1212/001-002-003-004-007/IB/006 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita'  del
prodotto finito.(Per blister PVC/Alcar/Al da: 9 mesi a: 2  anni;  per
blister Al/Al e contenitore per compresse da: 1 anno a: 2 anni) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T-09ADD7770
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.