Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
Codice Pratica: C1B/2009/975 
  Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni  autorizzate  -
AIC n. 038375/M. 
  Procedura n. UK/H/1069/001/IB/003 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 30b): Aggiunta di un nuovo fornitore: Schott
forma vitrum - Hungary 
Codice Pratica: C1A/2009/1979 
  Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni  autorizzate  -
AIC n. 038375/M. 
  Procedura n. UK/H/1069/001/IA/002 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IA  n.  15a):  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte  di  un  produttore  attualmente  approvato
(Sicor s.r.l.) (da: R0-CEP 2005-257-Rev  00  a:  R0-CEP  2005-257-Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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