Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. 
  Specialita' medicinale; CLODY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 
    100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025; 
    300 mg/10 ml soluzione per infusione - 6 fiale 10 ml - A.I.C.  n.
034294037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo  IA  n.  9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,  prodotto  semilavorato   o   finito,
confezionamento, produttore responsabile dei rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo  dei  lotti):  eliminazione  del
sito di produzione G.R.B. per il principio attivo disodio  clodronato
tetraidrato; 
    Variazione tipo  IA  n.  9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,  prodotto  semilavorato   o   finito,
confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo  dei  lotti):  eliminazione  dei
sito di produzione del prodotto finito Alfa Wassermanm S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD7624