Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: DELAMAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «30 mg  +  10  mg  compresse»  28  cpr  divisibili  -  A.I.C.  n.
035256015; 
    «30 mg  +  10  mg  compresse»  14  cpr  divisibili  -  A.I.C.  n.
035256027; 
    «30 mg  +  10  mg  compresse»  50  cpr  divisibili  -  A.I.C.  n.
035256039; 
    «30 mg +  10  mg  compresse»  100  cpr  divisibili  -  A.I.C.  n.
035256041. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IT/H/0125/001/IA/004 - Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di un
sito  di  produzione:  Takeda  Pharmaceutical  Company  Ltd  per   il
principio attivo Delapril cloridrato; 
    IT/H/0125/001/IA/005 - Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di un
sito  di  produzione:  Takeda  Pharmaceutical  Company  Ltd  per   il
principio attivo Manidipina cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD7643