Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali
  per uso umano. (Comunicazione  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco
  dell'11 settembre 2009). Codice provvedimento: AIFA.AIC/90554. 

  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in  Siena,
via Fiorentina n. 1. 
  Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago
(23 g) 1 - A.I.C. n. 026405264; 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5  ml  senza
ago - A.I.C. n. 026405276; 
    «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5  ml  con
ago (23 g) 1 - A.I.C. n. 026405288; 
    «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml senza
ago - A.I.C. n. 026405290; 
    «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5  ml  con
ago (25 g) 1 - A.I.C. n. 026405326; 
    «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0.5  ml  con
ago (25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405338; 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago
(25 g) 1 - A.I.C. n. 026405340; 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0.5 ml con ago
(25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405353. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
cambio del nome della specialita' medicinale per il mercato tedesco: 
    da:   GRIPPE-IMPFSTOFF   N    HEXAL    Injectionssuspension    in
Fertigspritze Influenza-Impfstoff; 
    a:     BEGRIPAL     Injectionssuspension     in     Fertigspritze
Influenza-Impfstoff. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                          Carlo Di Camillo 

 
TC-09ADD7726