Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Biologicals  S.p.A.  -   Rappresentante
legale e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A.  -  Via  A.Fleming,  2  -
Verona 
  Specialita' medicinale: DITANRIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "Adulti  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1
siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 0209677055 
    - "Adulti sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  10
siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 0209677067 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: NIA/09/411 del 09/11/2009 
  Tipo  IA  n.5  Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina
responsabile della  ripartizione  e  confezionamento  secondario  del
prodotto finito: da Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham
Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania a: GlaxoSmithKline  Biologicals
(Branch SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T-09ADD8140