BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.134 del 19-11-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
1. Specialita' medicinale: CLOMID 
  Codice Pratica: N1B/09/1633 
    A.I.C. 020773026 - "50 mg compresse" 10 compresse 
  Tipo IB 17a - modifica re-test period del clomifene citrato PCAS; 
2. Specialita' medicinale: EQUILID 
  Codice Pratica: N1A/09/2608 
    A.I.C. 022572061 - "200 mg compresse" 20 compresse divisibili 
  Tipo IA 4 - modifica  nome/indirizzo  produttore  sulpiride  (ICROM
S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
T-09ADD8189
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.