Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E.  De  Balaguer,  6  -
21047 Saronno (VA) 
  Specialita' Medicinale: IRINOTECAN ACTAVIS 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  038143/M   (tutte   le   confezioni
autorizzate) Procedura n. UK/H/1013/001/IB/010. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 42a1: Modifica  di  validita'  del  prodotto
finito (da: 24 mesi a: 36 mesi) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Regulatory Affairs Manager : 
                            Lorena Verza. 

 
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