Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0687/02-04/IB/026 

  Specialita' medicinali: ZOCOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
ZOCOR - 
  Tipologia 42b: Tale  variazione  ha  lo  scopo  di  armonizzare  le
condizioni di conservazione del prodotto finito approvate  nel  Regno
Unito con quelle approvate in Irlanda. 
  La sezione 6.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, la
sezione 5 del foglietto illustrativo  cosi'  come  la  corrispondente
sezione dell'etichettatura  sono  state  aggiornate  solamente  negli
stampati nel Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dottor Vincenzo Cuozzo 

 
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