Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Sede Legale: Roma - Via Giovanni Fabbroni 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.137 del 26-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274. Pocedura di
  Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/02-04/IB/026 

  Specialita' medicinali: SINVACOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
SINVACOR - 
  Tipologia 42b: Tale  variazione  ha  lo  scopo  di  armonizzare  le
condizioni di conservazione del prodotto finito approvate  nel  Regno
Unito con quelle approvate in Irlanda. La sezione 6.4  del  riassunto
delle caratteristiche  del  prodotto,  la  sezione  5  del  foglietto
illustrativo cosi' come la corrispondente sezione  dell'etichettatura
sono state aggiornate solamente negli stampati nel Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dottor Vincenzo Cuozzo 

 
T-09ADD8435
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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