Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON CHEMICETINA 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito - altre modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
  Metododo HPLC 
  (Codice pratica: N1B/09/1620) 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo idrocortisone acetato (Steroid S.r.l.) 
  (Codice pratica: N1A/2009/2750) 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo  idrocortisone  acetato  (The  Upjohn  International
Inc.) 
  (Codice pratica: N1A/2009/2751) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito - altre modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
  Metododo HPLC 
  (Codice pratica: N1B/09/1621) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 
    "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo cloramfenicolo (Chunghwa) 
  (Codice pratica: N1A/2009/2752) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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