Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Zestoretic 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 027482013 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 28  compresse  -  AIC  n.  027482025  -
sospesa (*) 
    "20 mg+12,5 mg compresse" 42  compresse  -  AIC  n.  027482037  -
sospesa (*) 
  Codici pratiche: N1A/09/2485, N1A/09/2486, N1A/09/2487, N1A/09/2488 
  Variazioni Tipo IA 9 - depositate in data 01 ottobre 2009 
  Eliminazione dei seguenti siti di produzione del  principio  attivo
Lisinopril: 
    - AstraZeneca UK Limited, Macclesfield - Cheshire (UK) 
    - IPR Pharmaceuticals - Guayama (Porto Rico) 
    - AstraZeneca Reims - Reims Cedex 2 (Francia) 
    - Corden Pharma GmbH - Plankstadt (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD8511