Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: OMEPRAZOLO RK 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "10 mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  capsule  AIC  -
038657019 
    - "20 mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14  capsule  AIC  -
038657021 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB 37a) -  Modifica  di  una  specifica  del  prodotto  finito  -
restringimento dei limiti di una specifica (dissolution). 
    IA 38a) - Modifica di una procedura di prova del prodotto  finito
- modifica minore di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T-09ADD8519