Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

  Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038752/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione DE/H/1479/01/IA/03 Tipo IA n. 15a  Presentazione  di  un
nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP
2002-022-Rev 01) relativo al principio attivo  Diclofenac  sodico  da
parte del produttore attualmente approvato, a seguito della  modifica
del nome  da  Watson  Pharma  Limited  ad  Arch  Pharmalabs  Limited,
l'indirizzo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD8391