MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI MEDICINALE PER USO UMANO - CODICE PRATICA: N1B/09/780 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NOMAFEN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "10 mg compresse rivestite" 30 compresse (A.I.C. 033869013) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:  7.a
Aggiunta di un sito di  produzione  per  imballaggio  secondario  per
tutti i tipi di forme farmaceutiche - 7.b.1 Aggiunta di  un  sito  di
produzione per imballaggio primario  di  forme  farmaceutiche  solide
-7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre  operazioni
produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 
    Da:  -  CP  Pharmaceuticals  Limited,  Ash  Road  North,  Wrexham
Industrial Estate,  Wrexham,  LLL13  9UF,  UK.  Fasi  di  produzione:
produzione, confezionamento, controllo. - Fidia Farmaceutici  S.p.A.,
Via Ponte della Fabbrica,  3/A,  35031  Abano  Terme  (PD).  Fasi  di
produzione: rilascio dei lotti. 
    A: - Wockhardt Ltd. Survey no. 106/4-5-7 Daman Industrial Estate,
Kadaya Nani Daman, 396210 India -  Fasi  di  produzione:  produzione,
confezionamento.  -  CP  Pharmaceuticals  Limited,  Ash  Road  North,
Wrexham Industrial Est., Wrexham LL13  9UF-UK.  Fasi  di  produzione:
produzione, confezionamento, controllo. - FIDIA Farmaceutici  S.p.A.,
Via Ponte della Fabbrica, 3/A -  35031  Abano  Terme  (PD).  Fasi  di
produzione: rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T-09ADD8652