MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour  41-43,
Novate Milanese (MI) 
  MEDICINALE: EPARINA SODICA Biologici Italia Laboratories 25000  UI/
5 ml 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/1888 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Soluzione iniettabile per uso endovenoso 
  1 flacone da 5 ml - A.I.C. N. 037508013 
  10 flaconi da 5 ml - A.I.C. N. 037508025 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    Tipologia 42.a) Modifica del periodo di  validita'  del  prodotto
finito 
      1. come confezionato per la vendita 
      validita' autorizzata = 36 mesi. 
  Non e' richiesta alcuna condizione particolare di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Rag. Roberto Sacchi 

 
T09ADD8907