Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: HAVRIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - "Bambini sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1  siringa
preriempita da 1 dose 0,5 ml A.I.C. 028725101 
  - "Adulti sospensione iniettabile x uso Intramuscolare"  1  siringa
preriempita da 1 dose 1 ml A.I.C. 028725125 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
    CODICE PRATICA: NIA/09/136 del 24/11/2009 
      Tipo IA n.  9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del
confezionamento secondario  (siringhe):  Glaxo  Wellcome  Production,
Mayenne (Francia). 
    CODICE PRATICA: NIA/09/137 del 24/11/2009 
      Tipo IA n.  9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del
confezionamento secondario: Famar Italia S.p.A. - Baranzate (MI) 
    CODICE PRATICA: N1A/09/409 del 24/11/2009 
      Tipo  IA  n.5  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina
responsabile del confezionamento primario/secondario siringa solvente
DA: Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham Pharma  GmbH  &
Co.KG),  Dresda,  Germania  A:  GlaxoSmithKline  Biologicals  (Branch
SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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