Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: MERCK SERONO S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CRINONE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  8% gel vaginale, 6 applicatori monodose preriempiti  -  AIC  032132
021* 
  8% gel vaginale, 15 applicatori monodose preriempiti -  AIC  032132
033 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 15a: presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
(progesterone) da parte di un produttore  attualmente  approvato  (NV
Organon - Oss - Olanda) da: R2-CEP 1996-017-Rev02 (Febbraio 2007)  a:
R2-CEP 1996-017-Rev03 (Gennaio 2008). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  *  Per  la  confezione  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'effacacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della revoca della sospensione. 

                           Il Procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
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