Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Medicinale: Diclofenac Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "100 mg cpr a ril prolungato" 21 cpr - AIC n. 033062050; 
  "100 mg" 10 supposte - AIC n. 033062035; 
  Pratica n° N1A/2009/2973 Modifica Tipo IA n. 5: Modifica  del  nome
e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: DA:
DHL EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, A: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA. 
Medicinale: Cetirizina Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  da  20  ml  -  AIC  n.
038619019; 
  Pratica n° N1A/2009/2938 Modifica Tipo IA n. 5: Modifica  del  nome
e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: DA:
DHL EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, A: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA. 
Medicinale: Mesalazina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr - AIC n. 033529052; 
  "800 mg cpre gastroresistenti" 60 cpr - AIC n. 033529064; 
  Pratica n° N1A/2009/2937 Modifica Tipo IA n. 8b)2:  Modifica  delle
disposizioni in materia di accordi di rilascio dei lotti e  controllo
della qualita' del prodotto finito. Aggiunta di  un  produttore  resp
del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei  lotti:  Fine  Foods
N.T.M. S.p.A. 
Medicinale: Atenololo e Clortalidone Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "100+25 mg cpr" 28 cpre - AIC n. 034069017 
    "50+12,5 mg cpr" 28 cpr - AIC n. 034069029; 
  Pratica n° N1A/2009/2875 Modifica Tipo IA n. 8b)2:  Modifica  delle
disposizioni in materia di accordi di rilascio dei lotti e  controllo
della qualita' del prodotto finito. Aggiunta di  un  produttore  resp
del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei  lotti:  Fine  Foods
N.T.M. S.p.A. 
Medicinale: Alprazolam Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 
    tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035610/M; 
  Procedura n. DK/H/0109/01-03/IA/23; Modifica Tipo IA n. 5: Mod  del
nome e/o dell'indirizzo del produttore del prod medicinale finito Da:
Merck Farma y Quimica SA, A: Merck, SL. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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