SANDOZ SpA

(GU Parte Seconda n.141 del 5-12-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Medicinale: Lorazepam Sandoz 
  1 mg compresse, 20 compresse - AIC 035877012 
  2.5 mg compresse, 20 compresse - AIC 035877024 
  0,2% gocce orali soluzione, flacone 10 ml -AIC 035877036 - 
  Modifica Tipo IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione
del principio attivo (Fis S.p.A) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T09ADD8953
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.